1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)中涉及的驗證方案范圍與內(nèi)容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證,確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求,并能安全、有校地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全。
驗證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃;
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1%RH
2.驗證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄;
《驗證管理制度》及《驗證標準操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證實施流程
1.根據(jù)驗證項目確定驗證布點
2.采集測點數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評價
4.完成整套驗證方案及驗證報告
(藥i品溫濕度監(jiān)控系統(tǒng))驗證管理第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證的內(nèi)容及目的,確定相應(yīng)的驗證項目。 監(jiān)測系統(tǒng)驗證的項目至少包括: 1.采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認; 2.監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準確度確認; 3.測點終端安裝數(shù)量及位置確認;天津市星望廣達科學(xué)儀器技術(shù)有限公司是一家從事高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的科技有限責(zé)任公司。
在使用無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)備的時候,我們經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)一些故障,今天就給大家分享一下無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)出現(xiàn)的一些故障以及解決的辦法
1.溫濕度記錄儀連不上電腦,我該怎么辦?
原因:USB端口驅(qū)動程序安裝不正確或端口選擇錯誤
解決方案:檢查設(shè)備管理中的端口號。如果串行端口未顯示且出現(xiàn)問號,則說明驅(qū)動程序未成功安裝。重新安裝驅(qū)動程序。
2. 無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)備在使用過程中液晶顯示器調(diào)暗,實驗室溫濕度記錄儀廠家,怎么辦?
原因:電池電量不足或環(huán)境溫度過低或過高。
解決方法:更換電池。如果是環(huán)境溫度過高引起的,請立即將溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)帶離環(huán)境,以免損壞設(shè)備。